La aprobación de Rasonque marca un hito clave en la oncología al convertirse en la primera terapia capaz de bloquear con éxito la familia de proteínas RAS, responsables del origen de más del 90% de los tumores de páncreas y de su elevada tasa de mortalidad.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado un nuevo medicamento para pacientes con cáncer de páncreas llamado daraxonrasib, una píldora que se toma una vez al día, esta medicina bloquea las proteínas RAS y que ha demostrado duplicar el tiempo de supervivencia de los pacientes en comparación con el tratamiento de quimioterapia estándar.
Datos clave
- El medicamento, fabricado por la empresa de biotecnología Revolution Medicines y comercializado bajo la marca Rasonque, fue aprobado el miércoles con seis meses de antelación a lo previsto como una de las pocas opciones de tratamiento disponibles para el cáncer de páncreas, la cuarta causa principal de muertes por cáncer en Estados Unidos.
- Rasonque ha sido aprobado para el tratamiento de adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico —que representa entre el 90% y el 95% de los 67.000 casos de cáncer de páncreas diagnosticados cada año— que hayan recibido al menos un tratamiento previo para la enfermedad.
- Los ensayos clínicos demostraron que los pacientes que tomaron Rasonque sobrevivieron un promedio de 13,2 meses, el doble que los 6,7 meses de supervivencia de aquellos que fueron tratados únicamente con quimioterapia estándar.
- El fármaco actúa bloqueando la familia de proteínas RAS, que impulsan el crecimiento tumoral en los pacientes y que durante mucho tiempo se han considerado ” intratables “.
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LO QUE NO SABEMOS
¿Cuánto costará? Aún no se han publicado los precios comerciales ni los detalles de distribución, pero otros fármacos oncológicos orales similares, los primeros de su clase, suelen costar entre US $15.000 y US $25.000 al mes antes de la cobertura del seguro.
Un GRAN NÚMERO
3,2%. Ese es el porcentaje de diagnósticos de cáncer atribuidos al adenocarcinoma de páncreas, pero esta enfermedad representa un porcentaje desproporcionadamente alto, entre el 7,4% y el 7,7%, de las muertes por cáncer.
Antecedentes clave
Según la FDA, la alta tasa de mortalidad del adenocarcinoma de páncreas se debe en gran medida a su detección tardía, su curso agresivo y las limitadas opciones de tratamiento. Los tumores pancreáticos en etapa temprana rara vez son perceptibles y, cuando un paciente comienza a experimentar síntomas, el cáncer generalmente ya ha hecho metástasis y se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Durante más de cuatro décadas, las tasas de supervivencia del cáncer de páncreas han estado muy por debajo de las de casi todos los demás tipos de cáncer importantes, y la dificultad en la investigación de tratamientos le ha valido la reputación de ser un ” cementerio ” para el desarrollo de fármacos. Más del 90 % de los tumores pancreáticos son causados por mutaciones RAS, y Rasonque es el primer fármaco que actúa con éxito como inhibidor de RAS.