El suero inyectable, fabricado por el laboratorio Medifarma, fue suministrado a los pacientes fallecidos en la Clínica Sánchez Ferrer, de la red de clínicas Sanna, en Trujillo, y la clínica Oxigen Medical Network en Cusco. Existen un total de 12 casos de sospechas de reacciones adversas por el suero. Este jueves, Digemid ordenó el cierre temporal del área del laboratorio donde se fabrica el insumo médico. Medifarma se pronunció y asumió los hechos.
Tres personas han fallecido en clínicas privadas tras recibir suero fisiológico inyectable fabricado por el laboratorio Medifarma, inmovilizado por provocar reacciones adversas, informaron medios locales.
Una de las personas falleció en la Clínica Oxigen Medical Network en Cusco, tras someterse a una liposucción, y dos perdieron la vida este miércoles en la Clínica Sánchez Ferrer, de la red de clínicas Sanna, en Trujillo.
Sanna identificó defecto y lo reportó al Minsa
A través de un comunicado compartido en sus redes sociales, Sanna lamentó el deceso de los pacientes en su clínica en Trujillo y se comprometió a brindar el apoyo y cuidados a los otros dos pacientes afectados, que están internados en la clínica San Borja en Lima.
Explicó que el pasado 21 de marzo, la clínica San Borja sospechó de una posible anomalía en el suero fisiológico, que el ministerio de Salud ordenó que fuera inmovilizado tres días después, a raíz de la muerte de una joven en Cuzco, debido a las reacciones adversas que sufrieron los pacientes que recibieron ese medicamento.
La red de clínicas Sanna encargó un análisis del lote de suero sospechoso y el día 24 recibieron el resultado que confirmó que era defectuoso, lo cual fue informado a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del ministerio de Salud.
«Hemos tomado conocimiento de que una persona que inicialmente fue tratada» en la clínica San Borja «con el mismo suero y luego trasladada a otro centro de salud también habría fallecido», agregó en el comunicado.
Por su parte, la Clínica Oxigen Medical Network de Cuzco, donde la joven fallecida se sometió a una liposucción, informó en un comunicado que «se deslinda toda responsabilidad médica en el caso del fallecimiento de una paciente y otros afectados».
«Cuatro pacientes atendidos en nuestra clínica fueron afectados tras la administración del suero fisiológico inyectable, producto elaborado por el laboratorio Mediafarma. Lamentablemente, una de las pacientes falleció la madrugada de este lunes, mientras que otra se encuentra en estado crítico en la Unidad de Cuidados Intensivos», señaló el establecimiento privado.
Minsa emitió alerta sanitaria el 24 de marzo
El ministerio de Salud emitió una alerta sanitaria por la sospecha de «reacciones adversas» a un lote de suero fisiológico que, hasta el momento, había causado la muerte de una joven que se sometió a una liposucción en Cuzco.
«Se dispuso no usar, no distribuir y no comercializar el lote del producto farmacéutico indicado en la presente alerta», detalló el ministerio en un comunicado.
El documento señala que, como parte de sus acciones de vigilancia sanitaria, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) recibió notificaciones de casos de sospechas de «reacciones adversas graves» relacionadas con un lote de suero fisiológico.
A través de la Digemid, el ministerio emitió la alerta sanitaria alertando a los establecimientos de salud públicos y privados sobre dicho lote de suero fisológico, fabricado por Medifarma S.A.
Precisó que el 22 de marzo se realizó la búsqueda en la base de datos nacional de farmacovigilancia y registraron cuatro casos de reacciones adversas no graves a este cloruro de sodio, todas en Lima.
Pero el 24 de marzo se reportaron diez casos en las regiones de Lima (4), Cuzco (4) y La Libertad (2), de los cuales dos son graves.
El ministro de Salud, César Vásquez, indicó el martes que una de las personas afectadas en Lima tiene secuelas neurológicas severas, y en Cuzco también hay afectados «en la misma línea».
Segunda alerta sanitaria: 12 casos notificados
En una actualización de la alerta sanitaria asociada al suero fisiológico fabricado por Medifarma, publicada este miércoles, el Minsa informó que a la fecha ha sido notificado sobre 12 casos de sospechas de reacciones adversas en Lima, Cusco y La Libertad entre el 21 al 25 de marzo pasados. Entre estos casos, se encuentran las personas fallecidas, según precisó el Minsa este jueves.
Del total, 9 casos son pacientes mujeres y 3, hombres, que tienen entre 23 y 91 años.
Según la actualización de alerta, entre las reacciones adversas por suministro del suero defectuoso se encuentran los siguientes síntomas: Flebitis, cefalea, hipernatremia, hipopotasemia, parestesia, déficit sensorial, dolor en zona de inyección y convulsión.
«El tiempo de inicio de las reacciones adversas después de la administración se presentaron el mismo día (3 casos), al día siguiente (5 casos) e incluso después de 5 días (4 casos). Del total de casos notificados, 3 fueron reportados como graves, 2 de los cuales presentaron desenlace fatal, y a la fecha se encuentran en investigación», precisa la alerta.
Cabe indicar que este jueves, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) ordenó “el cierre temporal del área de fabricación de producto farmacéuticos de líquidos estériles” de Medifarma, tras realizar una inspección de verificación “de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura, informó RPP. Durante la inspección, la Digemid halló “observaciones críticas en el proceso de mezclado y control de calidad” de la fabricación del suero fisiológico, agregó la emisora.
Medifarma se pronunció este jueves
En un comunicado emitido este jueves, Medifarma –fabricante del suero fisiológico inyectable cuyos defectos fueron detectados por Sanna– asumió la situación e informó que la red de clínicas notificó al Minsa entre el 20 y 21 de marzo pasados sobre «tres casos moderados y uno leve, sin hacer referencia a efectos graves o fallecimientos».
Agregó que el 21 de marzo, Sanna los informó sobre «dos casos no graves» y el laboratorio activó sus protocolos de farmacovigilancia y procedieron a la inmovilización «total» del lote 2123621-1 de su suero fisiológico 0.9% inyectable. También indicó que a la fecha Sanna no les ha entregado los productos inmovilizados «sujetos al proceso de retiro (recall)», lo que fue requerido por el laboratorio.
Según señala, Medifarma está culminando las investigaciones internas para «contribuir con las autoridades en el esclarecimiento de los hechos».
Forbes Staff / EFE
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