Tras esta primera implantación completada con absoluto éxito en Baylor St. Luke’s Medical Center en el Texas Medical Center, se inscribirán cuatro pacientes adicionales en el estudio.
Baylor St. Luke’s Medical Center, parte de CommonSpirit Health, fue el hogar de la exitosa primera implantación en humanos del Corazón Artificial Total (TAH) BiVACOR como parte del Estudio de Factibilidad Temprana (EFS) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), anunció el Texas Heart Institute (THI) y BiVACOR®.
El TAH de BiVACOR es una bomba de sangre rotatoria biventricular construida en titanio con una sola pieza móvil que utiliza un rotor suspendido magnéticamente que bombea la sangre y reemplaza ambos ventrículos de un corazón fallido. La implantación ocurrió el pasado 9 de julio de 2024.
El estudio clínico de primera implantación en humanos tiene como objetivo evaluar la seguridad y el rendimiento del TAH de BiVACOR como una solución de puente al trasplante para pacientes con insuficiencia cardiaca biventricular severa o insuficiencia cardiaca univentricular en la que no se recomienda el soporte de dispositivo de asistencia ventricular izquierda.
Tras esta primera implantación completada en Baylor St. Luke’s Medical Center en el Texas Medical Center, se inscribirán cuatro pacientes adicionales en el estudio.
“Se necesita una investigación, innovación y excelencia incomparables para avanzar continuamente en el cuidado cardiovascular”, dijo Brad Lembcke, MD, presidente de Baylor St. Luke’s Medical Center. “El Corazón Artificial Total BiVACOR representa otro hito histórico con Baylor St. Luke’s, el Texas Heart Institute y Baylor College of Medicine en el Texas Medical Center. Juntos, estamos inaugurando una nueva era de esperanza para los pacientes con insuficiencia cardiaca terminal”.
“El Texas Heart Institute está entusiasmado con la innovadora primera implantación del TAH de BiVACOR. Con la insuficiencia cardiaca siendo una causa principal de mortalidad a nivel mundial, el TAH de BiVACOR ofrece un rayo de esperanza para innumerables pacientes que esperan un trasplante de corazón”, dijo el Dr. Joseph Rogers, presidente y director ejecutivo del Texas Heart Institute e Investigador Principal Nacional en la investigación.
“Nos sentimos orgullosos de estar a la vanguardia de este avance médico, trabajando junto a los equipos dedicados de BiVACOR, Baylor College of Medicine y Baylor St. Luke’s Medical Center para transformar el futuro de la terapia para la insuficiencia cardiaca en esta población vulnerable”, agregó.
Por su parte, Daniel Timms, PhD, fundador y director de tecnología de BiVACOR, señaló: “Estoy increíblemente orgulloso de presenciar el exitoso primer implante en humanos de nuestro TAH. Este logro no habría sido posible sin el coraje de nuestro primer paciente y su familia, la dedicación de nuestro equipo y nuestros colaboradores expertos en el Texas Heart Institute. Utilizando tecnología avanzada MAGLEV, nuestro TAH nos acerca un paso más a proporcionar una opción desesperadamente necesaria para las personas con insuficiencia cardiaca terminal que requieren soporte mientras esperan un trasplante de corazón. Espero continuar con la siguiente fase de nuestro ensayo clínico”.
Para recibir más información:
Laura Cruzalegui
International Ambassador – Baylor St. Luke’s Medical Center
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